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醫療器械CB認證

上海聯廣認證有限公司深圳分公司
【認證內容介紹】

醫療器械去往歐盟國家,取得CE認證即可銷售,其測試標準為EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用標準以及其它涉及到的專用標準;
美國市場是由FDA管控,測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101,61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。
而其它國家也有針對醫療器械的注冊要求,通常情況下,大部分國家認可CB證,通過CB轉當地注冊也是一種方便可行的認證方式。





更新時間:2019/6/27 10:08:38



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